近日，吉林省美国食品药品监督管理局公示了两起行政处罚决定。在公示中，对扶余名草堂大药房连锁有限公司、吉林博华药业有限公司的违法事实进行了公开处罚。
【违法事实】经查，扶余名草堂大药房连锁有限公司于2019年11月1日从吉林名草堂药业有限公司购进标示为山东益康药业有限公司的头孢氨苄片570盒，分31次销售给门店。该批药品在溶出度达不到要求后被发现为劣药。所有涉案毒品均已售出。经查实，吉林博华药业有限公司于2019年8月19日从河北全泰药业有限公司购进人参片11公斤，于2019年8月至9月全部售出，销售给四平市中西医结合医院。7斤；卖给梨树县石家堡镇鸿运鸿大药房，1斤；卖给四平市铁西区裴氏培一堂中医诊所2斤；卖给伊通满族自治县西尾镇卫生院1kg，违法所得共计2270.18元。
[结果]鉴于扶余名草堂大药房连锁有限公司无违法所得，涉案物品应全部变卖，食品药品监督管理局免除其其他行政处罚，责令其改正；吉林博华制药有限公司被责令改正，同时受到处罚:1。没收剩余人参片0.979公斤；2.没收违法所得2270.18元的行政处罚。
无独有偶，就在同一天，广西美国食品药品监督管理局发布了两份行政处罚决定书，广西药源中药饮片有限公司和广西郑兰药业有限公司因中药饮片抽检不合格被处罚。
【违法详情】广西百草园中药饮片有限公司生产的批号为190501的木瓜，经玉林市食品药品检验检测中心检测。检验结果【性状】具有木瓜的特征，但不符合加工要求(不合规)，依法按劣药处理。
广西郑兰制药有限公司生产的批号为180901的茜草，经湛江市食品药品检验所检验。检验结果[检验项目]和[性状]不符合规定(少量为茜草科地上部分)，[浸出物]不符合规定(浸出物为7.1%)，依法以劣药论处。
[结果]针对广西药源中药饮片有限公司生产劣药，食品药品监督管理局给出以下结果:一、229.5kg对劣药木瓜(批号190501，含样品)予以没收；2.没收销售劣药木瓜(批号190501)违法所得1790.1元；三、处以劣药木瓜(批号190501)货值金额两倍的罚款，即11018.20元。罚款总额:12808.30元。
广西郑兰制药有限公司美国食品药品监督管理局处理结果如下:1 .没收销售劣药茜草(批号180901)违法所得1610.0元；二、处以劣药茜草(批号180901)货值金额2.5倍的罚款，即4025.0元。罚款总额:5635.0元。
近日，国家医药产品监督管理局发布《国家美国食品药品监督管理局关于中药材省级标准和中药饮片炮制规范中标准物质有关事项的通知》，要求各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要及时了解中药材省级标准和中药饮片炮制规范中标准物质的研制和供应情况，加强监督管理。在此背景下，各省级药监部门积极行动，近日曝光了多起制售劣质中药饮片案件。
江西
日前，江西美国食品药品监督管理局发布的“三次行政处罚”信息显示，南城县某草药厂因生产销售劣药“茜草”、“沙苑子”共被罚款45963.2元。处罚信息公开表显示，该企业因生产、销售劣药“沙苑子”被没收违法所得782元，罚款2396.4元，罚款总额3178.4元；生产、销售劣药“茜草”没收违法所得4089元，并处罚款12304.8元，合计罚款16393.8元；生产、销售劣药“茜草”没收违法所得6588.3元，并处罚款19802.7元，罚款总额26391元。
四川省
3月，四川省药品监督管理局发布行政处罚案件公告表，曝光3起生产销售劣质中药饮片案件，涉案企业被处以没收违法所得和相应罚款的处罚。其中，四川省简阳市医药有限公司因生产销售劣质中药饮片火麻仁(炒火麻仁)、全蝎，经监督检查不符合《中国药典》(2015年版)规定，应按劣药处罚，罚款共计人民币48923.6元。四川省简阳市医药有限公司因销售的中药饮片蝉蜕经监督检查不符合《中国药典》(2015年版)规定，没收违法所得817.2元。四川沱江源药业有限公司生产的细辛，性状、浸出物不符合规定，共计144.5kg。2018年1月12日全部以每公斤70元的单价销售给汉中市第二药材公司中药经营部，当事人及时召回上述药品67.3公斤。罚款总额为人民币15500元。
广西
近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局公布了5份行政处罚决定，5家药企因涉嫌生产销售劣药被处罚，3家为饮片生产企业。其中，南宁市景昌中药饮片有限公司生产销售的醋龟甲经检验不符合规定，产品依法按劣药处理，罚款共计2510.90元。广西桂林汇通药业有限公司生产的海风藤(规格:0.5kg/袋)经检测，其性状不符合规定。本品依法按劣药处理。广西美国食品药品监督管理局责令该公司改正上述违法行为，免于罚款的行政处罚。对广西张一堂中药饮片有限公司生产的酸枣仁进行检测，其皮诺含量测定不符合规定。该产品被依法处罚为劣药，共罚款6360元。3月，广西还曝光了一起饮片企业生产劣药的案件。该企业生产的大黄总蒽醌1.3%，不符合规定，罚款总额58532.9元。
辽宁省
3月，辽宁美国食品药品监督管理局发布通知，两家饮片公司因生产劣药被罚款。其中，辽宁余伟药业有限公司生产销售淫羊藿饮片，辽宁美国食品药品监督管理局依据有关规定没收财产和罚款；西丰民和鹿产品加工有限公司生产山药片，因未按要求实施良好生产规范。辽宁美国食品药品监督管理局根据《药品管理法》的规定，给予警告，并处没收财产和罚款。
广东
4月，广东神华中药饮片有限公司因生产劣药野菊花(批号:180701)、广东神华药业有限公司因销售该劣药被公开处罚，广东神华中药饮片有限公司共被罚款37759.29元。广东神华药业有限公司仅被没收违法所得617.35元和非法销售的劣药野菊花6.26公斤。
今年2月，东莞市市场监督管理局公开了30起行政处罚案件信息，涉及广东省某饮片公司。根据《药品管理法》第七十四条、《药品管理法实施条例》第七十五条规定，东莞市市场监督管理局没收销售劣药“西洋参片”违法所得人民币1785.12元。
目前中药饮片的整治仍在如火如荼的进行中，从各省频繁发布的药品质量公告中也可以看出食品药品监督管理局的工作方向。各大生产企业严格控制各个生产环节的安全性，品控人员也要严格要求监督检查，以控制中药饮片长期运行的安全性。
内容来源|医疗资讯地方台(医药管查家)
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