来源:蒲公英
整理:蒲公英-绿茶
3月25日，辽宁省、广西省4家药企因生产销售劣药，被处以非法生产销售药品货值金额两倍的罚款。
01
广西药源中药饮片有限公司生产的大黄(批号190501)中总蒽醌经质量抽检为1.3%，不符合规定。根据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修订，下同)第四十九条第二款规定，上述药品为劣药。
大黄(批号190501)生产入库392.5公斤，销售391公斤。总销售金额26874.25元，召回335.02kg，召回产品价值22296.05元。本案销售大黄(批号190501)违法所得4578.20元，货值26977.35元。
当事人的违法行为发生在2019年12月1日前，适用《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)。根据《中华人民共和国行政处罚法》的规定，结合执法人员的调查，当事人的违法行为不轻不重，属于一般情况，对其处以违法生产、销售药品货值金额两倍的罚款。行政处罚:
1.没收335.52公斤；劣药大黄(批号为190501，含样品)；
2.没收当事人销售劣药大黄(批号:190501)的违法所得，即肆仟伍佰柒佰捌拾贰元贰角(￥4578.2)；
3.处以涉案毒品货值金额两倍的罚款26977元35分(￥26977.35)，即53954元70分(￥53954.7)。以上罚没款共计伍万捌仟伍佰叁拾贰元玖角(￥58532.9)。
02
北海能欣中药有限公司生产的批号为20190501的钩藤，质量检验项目[性状]不符合规定(多数为枝无枝，少数枝有两钩向下弯曲)。根据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修订，下同)第四十九条第三款第六项的规定，上述药品按劣药处理。
生产数量为117.40千克，销售金额为116.90千克，总销售额为6021.80元。留样0.5kg，本案销售钩藤(批号20190501)违法所得6021.80元，货值6047.56元。
对当事人的违法行为，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条予以处罚。违法生产、销售药品货值金额2倍的罚款。行政处罚:
1.没收陆仟销售钩藤(批号:20190501)违法所得人民币6021.80元；
2.处以陆仟劣药钩藤(批号:20190501)货值金额两倍的罚款(人民币6047.56元)，即12095.12元)。以上罚没金额合计:壹万捌仟壹佰壹拾陆元玖角贰分(￥18116.92)。
03
辽宁余伟制药有限公司生产销售淫羊藿饮片。依据《辽宁省药品管理法》第七十四条，对生产、销售劣药的当事人予以没收、罚款。
西丰民和鹿产品加工有限公司未按要求实施《药品生产质量管理规范》生产山药饮片。辽宁美国食品药品监督管理局依据《药品管理法》第七十八条给予警告；根据《药品管理法》第七十四条，对生产、销售劣药的当事人予以没收，并处罚款。
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