面对新型冠状病毒肺炎疫情,东莞市市场监管局启动产品许可应急审查机制,开通现场检查和许可审批绿色通道,引导企业取得应急医疗用品生产许可,将原来近6个月的准备时间缩短至2天,全力支持企业提前复工,快速转产,抓紧生产疫区急需的防护用品。
连日来,东莞市场监管系统工作人员深入各镇街,对辖区内口罩、防护服等相关产品生产经营企业进行调查。通过前期调查发现,东莞仍有部分生产企业实际具备生产条件,但尚未取得生产许可资格。对此,东莞市市场监管局主动联系企业负责人,深入了解企业经营意图,指导企业迅速转产,生产出疫情防控急需的医用口罩、护目镜和防护服。
东莞九吉良林净化制品有限公司,位于东城科技工业园广汇工业区,是一家生产工业防尘口罩的企业,年产量7000万只,月产量610万只。拥有多条自动化生产线,完全有资格生产医用外科口罩。得知这一情况后,省药品监督管理局高度重视,行政许可处方处处长立即前往东莞,与东莞市市场监管局共同对企业的产能、员工到岗、生产原料、机器设备等情况进行调查,在确认符合生产条件后,积极引导企业转产。市市场监管局安排专人指导、协助企业填报医用口罩生产备案所需材料。目前,医疗器械生产备案证书已顺利发放,企业正在满负荷生产。
东莞迅安塑胶纤维制品有限公司是另一种类型。原本企业只做出口贸易,按照欧美标准生产医用口罩。通过国家标准与欧美标准的对比研究,市场监管部门发现企业完全可以从出口贸易转变为国内贸易。在上级部门的指导下,市市场监管局制定了专门的提交材料清单,帮助企业办理医疗器械生产备案证明,为企业转产扫清了障碍。
除了转产,对于其他需要办理变更备案手续的企业,市场监管部门也按照应急审核机制高效完成审批工作。1月25日(大年初一)下午,东莞市市场监管局稽查大队前往黄江,对日生产5万只口罩的东莞信谊医疗保健品厂进行医疗器械生产许可证地址变更现场检查。工作人员经过3个小时的仔细检查,确认企业通过现场检查后,立即赶回市区审核打印《医疗器械生产许可证》,并于当晚向企业颁发了新证。1月28日,东莞日富纤维有限公司经现场检查,顺利获得医疗器械生产备案证明。同一天,另一家企业完成了新建灭菌车间的变更许可,获得了新颁发的医疗器械生产许可证。
今后,东莞市市场监管局在支持企业开工生产的同时,还将加强对销售渠道的管控和调配,防止中间商哄抬价格,积极开展口罩产品质量监督抽查,进一步加强医疗器械质量安全监管。
[记者]吴淑虎
[作者]吴擒虎
【来源】南方报业传媒集团南方+客户端
温馨提示:注:内容来源均采集于互联网,不要轻信任何,后果自负,本站不承担任何责任。若本站收录的信息无意侵犯了贵司版权,请给我们来信(j7hr0a@163.com),我们会及时处理和回复。
原文地址"广东东莞市关于疫情影响的工厂,东莞疫情工厂开工时间":http://www.guoyinggangguan.com/xedk/144507.html。

微信扫描二维码关注官方微信
▲长按图片识别二维码