中国质量新闻网讯2023年6月15日,安徽省黄山市市场监管局通报了2023年上半年黄山市市级药品监督抽检情况。
通报称,黄山市2023年药品监督抽验计划任务总数为45批,全部在药品零售和使用环节,重点抽验新冠肺炎治疗性化学药品、新冠肺炎治疗性中药处方品种、药品安全风险监测专用样品和中药材质量监测样品。
截至6月14日,已完成新冠肺炎16批次治疗用化学药品、新冠肺炎15批次中药处方品种、5批次中成药(药品安全风险监测专用样品)的抽样检验工作。
经检验,以上样品均符合要求。
黄山市2023年市级药品监督抽验情况表
序列号
产品名称
取样单位
标签生产单位
批号
规范
检查机构
检验依据
试验结果
不符合项
报告编号
评论
一个
对乙酰氨基酚片
歙县回镇卫生院
安徽永盛堂制药有限公司
221207
0.5克
黄山产品质量检验研究院
国家药品标准YBH06292021
符合规格
HS2023-C0001
2
布洛芬片剂
歙县回镇卫生院
青岛黄海制药有限公司。
2207908
0.1克
黄山产品质量检验研究院
国家医疗产品管理标准YBH07452020
符合规格
HS2023-C0002
三
对乙酰氨基酚片
歙县回镇卫生院
安徽仁和药业有限公司
221207
0.5克
黄山产品质量检验研究院
中国药典,2020年版,第二部
符合规格
HS2023-C0003
四
安卡黄敏胶囊
歙县回镇卫生院
亚宝药业太原制药有限公司
221002
对乙酰氨基酚0.25g,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏1mg,人工牛黄10mg。
黄山产品质量检验研究院
美国食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0276)-2002-2006
符合规格
HS2023-C0004
五
涪陵
歙县回镇卫生院
安徽圣海棠中药饮片有限公司
2022040275
挑选
黄山产品质量检验研究院
中国药典2020年版
符合规格
HS2023-C0005
六
复方氨酚烷胺胶囊
黄山市徽州区李生大药房有限公司
好医生制药集团有限公司
220905
药用化合物
黄山产品质量检验研究院
卫生部,药品标准,第二部分,第5卷
符合规格
HS2023-C0006
七
小儿扑热息痛
黄山市徽州区李生大药房有限公司
向日葵药业集团重庆小葵花儿童药业有限公司
221158
对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克。
黄山产品质量检验研究院
“国家药品标准”化学品的地方标准已经提高。国家标准第三册和第十六册
符合规格
HS2023-C0007
八
对乙酰氨基酚片
黄山市徽州区李生大药房有限公司
山西汾河药业有限公司。
221207
每片0.3克
黄山产品质量检验研究院
中国药典,2020年版,第二部
符合规格
HS2023-C0008
九
白芍
祁门县祁山镇卫生院
亳州清于风堂中药饮片有限公司
210601
联合
黄山产品质量检验研究院
中国药典(2020年版)一部和四部
符合规格
HS2023-C0009
10
涪陵
祁门县祁山镇卫生院
亳州清于风堂中药饮片有限公司
221003
联合
黄山产品质量检验研究院
中国药典(2020年版)一部和四部
符合规格
HS2023-C0010
11
白术的根茎
祁门县祁山镇卫生院
亳州清于风堂中药饮片有限公司
210601
联合
黄山产品质量检验研究院
中国药典(2020年版)一部和四部
符合规格
HS2023-C0011
12
麻黄
祁门县祁山镇卫生院
河北仁心药业有限公司
52122029
联合
黄山产品质量检验研究院
中国药典(2020年版)
符合规格
HS2023-C0012
13
双氯芬酸钠栓剂
义县老街大药房
江苏恒源药业有限公司
22121202
50毫克
黄山产品质量检验研究院
中国药典,2020年版,第二部
符合规格
HS2023-C0013
14
复方氨酚烷胺片
义县老街大药房
长春大正制药科技有限公司
221209
药用化合物
黄山产品质量检验研究院
化学品地方标准上升为国家标准第十六卷WS1-XG-015-2002
符合规格
HS2023-C0014
15
洛索洛芬钠片
义县老街大药房
湖南九典制药有限公司。
221101
60毫克(以C15H17NaO3计)
黄山产品质量检验研究院
国家医药产品监督管理局药品注册标准YBH03632020
符合规格
HS2023-C0015
16
涪陵
黄山市黄山区益康堂大药房有限公司
安徽协和成药业中药饮片有限公司
22091701
联合
黄山产品质量检验研究院
中国药典(2020年版)
符合规格
HS2023-C0016
17
白芍
黄山市黄山区益康堂大药房有限公司
河北楚风中药饮片有限公司
B22012002-01
联合
黄山产品质量检验研究院
中国药典(2020年版)
符合规格
HS2023-C0017
18
葛根
黄山市黄山区益康堂大药房有限公司
安徽圣安堂药业有限公司
220301
联合
黄山产品质量检验研究院
中国药典(2020年版)一部和四部
符合规格
HS2023-C0018
19
桂枝
黄山市黄山区益康堂大药房有限公司
安徽协和成药业中药饮片有限公司
22051203
联合
黄山产品质量检验研究院
中国药典(2020年版)
符合规格
HS2023-C0019
20
麻黄蜂蜜
黄山市黄山区益康堂大药房有限公司
安徽协和成药业中药饮片有限公司
21080602
联合
黄山产品质量检验研究院
中国药典(2020年版)
符合规格
HS2023-C0020
21
小儿扑热息痛
上海华氏大药房黄山总店有限公司黄山汤口连锁店
云南维和制药有限公司。
2210066
对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克。
黄山产品质量检验研究院
国家医药产品管理局国家药品标准(试行)WS-10001-(HD-0214)-2002
符合规格
HS2023-C0021
22
复方氨酚烷胺片
上海华氏大药房黄山总店有限公司黄山汤口连锁店
吉林省五台肝康药业有限公司
2210033
药用化合物
黄山产品质量检验研究院
WS1-XG-015-2002
符合规格
HS2023-C0022
23
氯雷他定片
上海华氏大药房黄山总店有限公司黄山汤口连锁店
万全万特制药(厦门)有限公司
22080102
10毫克
黄山产品质量检验研究院
中国药典,2020年版,第二部
符合规格
HS2023-C0023
24
雪莲
黄山市徽州区李生大药房有限公司
江西省古方源中药饮片有限公司
202207001
联合
黄山产品质量检验研究院
北京中药饮片炮制规范(1986)
符合规格
HS2023-C0024
25
白芍
休宁县民生药店
安徽姚志源中药股份有限公司
220903
联合
黄山产品质量检验研究院
中国药典(2020年版)
符合规格
HS2023-C0025
26
白术的根茎
休宁县民生药店
安徽圣海棠中药饮片有限公司
2021110485
挑选
黄山产品质量检验研究院
中国药典2020年版
符合规格
HS2023-C0026
27
双氯芬酸钠栓剂
休宁县民生药店
湖北东信药业有限公司
221216
50毫克
黄山产品质量检验研究院
中国药典,2020年版,第二部
符合规格
HS2023-C0027
28
复方氨酚烷胺胶囊
黄山市屯溪区玉济堂大药房
海南亚洲制药有限公司
01221225
药用化合物
黄山产品质量检验研究院
卫生部,药品标准,第二部分,第5卷
符合规格
HS2023-C0028
29
小儿扑热息痛
黄山市屯溪区玉济堂大药房
广西万通制药有限公司
22120705
本品为复方制剂,每袋含对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克。
黄山产品质量检验研究院
国家医药产品管理局国家药品标准(试行)WS-10001-(HD-0214)-2002
符合规格
HS2023-C0029
30
白术的根茎
黄山市屯溪区玉济堂大药房
重庆天宝药业有限公司
22100101
块
黄山产品质量检验研究院
中国药典2020年版
符合规格
HS2023-C0030
31
麻黄蜂蜜
黄山市屯溪区玉济堂大药房
重庆天宝药业有限公司
221201
蜂蜜烘焙
黄山产品质量检验研究院
中国药典2020年版
符合规格
HS2023-C0031
32
金匮肾气丸
黄山众益堂医药零售有限公司
黑龙江向日葵制药有限公司
20220906
每25粒重5g。
黄山产品质量检验研究院
美国食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3892-98-2011和美国食品药品监督管理局补充检验方法和检验项目批准文号2009030
符合规格
HS2023-C0032
33
金匮肾气丸
黄山众益堂医药零售有限公司
北京同仁堂科技发展有限公司制药厂
21031171
每百粒重20g。
黄山产品质量检验研究院
美国食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3892-98-2011和美国食品药品监督管理局补充检验方法和检验项目批准文号2009030
符合规格
HS2023-C0033
34
金匮肾气丸
黄山仁康大药房有限公司
内蒙古天奇蒙中制药有限公司
12201095
每粒药丸重6克。
黄山产品质量检验研究院
美国食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3892-98-2011和美国食品药品监督管理局补充检验方法和检验项目批准文号2009030
符合规格
HS2023-C0034
35
全鹿丸
黄山仁康大药房有限公司
江西仁丰药业有限公司
221007
每40粒重3克。
黄山产品质量检验研究院
中国药典(2020年版)第一部及国家美国食品药品监督管理局药品检验所补充检验方法和检验项目批准文号(2009030)。
符合规格
HS2023-C0035
36
桂附地黄丸(浓缩丸)
黄山杜愚医药零售有限公司
江西药都张树制药有限公司
220301
每8粒相当于3克生药。
黄山产品质量检验研究院
卫生部药品标准《中药处方》第八卷,WS3-B-1600-93,国家美国食品药品监督管理局补充检验方法和检验项目批准文号2009030。
符合规格
HS2023-C0036
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