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燃石医学是什么,燃石医学最新信息

小额贷款 岑岑 本站原创

5月22日,中国癌症基因检测行业龙头企业燃石医药向美国证券交易委员会提交招股说明书,计划在纳斯达克上市,股票代码为BNR。

凡世通医疗成立于2014年,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的下一代测序(NGS)服务。其业务和研发方向涵盖三大领域:癌症患者检测、癌症早期检测和肿瘤基因组大数据生态系统。目前,燃石医学已针对不同癌症类型和临床场景开发了32种检测产品,涉及免疫治疗的肿瘤靶向和伴随诊断、良恶性肿瘤的鉴别、微小残留病灶的监测、肿瘤复发和进展的预测、肿瘤敏感性检测等。

燃石医药成立至今,已完成四轮融资,其中最新一轮是2019年2月的8.5亿元C轮融资。投资方为GIC(新加坡政府投资公司)、吉峰资本、招银国际、礼来亚洲基金、红杉资本中国和泰禾资本。

(来源:盛辉根据公开资料整理)

2012年4月,为提高资本市场服务中小企业的能力,美国颁布了《就业法案》(Jobs Act),内容涉及简化IPO发行程序,降低已认定的新兴成长型企业的发行成本和信息披露义务,改革私募、小额和众筹领域的注册豁免机制,增加发行的便利性,降低成为公众公司的门槛。凡世通医药的IPO申请在资质上符合《乔布斯法案》对“新兴成长型企业”的要求,相关规定将有所放宽。

面对全球最大的肿瘤筛查市场,中国肿瘤分子检测市场巨大,增长潜力可观。

根据世界卫生组织公布的数据,2018年中国新增癌症患者达380.4万人,占全球新增癌症病例的20%以上;在960万癌症死亡病例中,中国有229.6万癌症死亡病例,占全球癌症死亡病例的24%。与20年前相比,中国人的平均体重增加了40%,癌症发病率增加了9倍。同时,目前我国癌症5年相对生存率约为40.5%,与欧美发达国家相比仍有较大差距。

肿瘤早期筛查的普及有助于早期发现和干预,降低癌症的发病率和死亡率。一个著名的例子是电影明星安吉丽娜·朱莉。因为她是BRCAI缺陷基因的携带者,乳腺癌风险高达87%,卵巢癌风险高达50%。最终,她选择接受预防性双侧乳腺切除、卵巢癌和输卵管切除术,以降低患癌风险。

根据中投公司公布的数据,在中国,约60%的癌症确诊为晚期(III期或IV期),是美国的1.5倍。随着医疗水平的提高,在我国大规模推广肿瘤早期筛查势在必行。中投公司预计,到2030年,肿瘤早期筛查的潜在市场总规模将达到289亿美元。

需要指出的是,并不是所有的癌症都适合早期筛查。适合早期筛查的癌种有三个特点:一是发病率高,人群多;二是死亡率高;第三点,肿瘤的发展周期足够长,为早期筛查预留足够的窗口期。如果发展期短,一旦发现癌症处于晚期,早期筛查意义不大。

多家公司提交招股说明书,行业进入“淘汰赛”。燃石医药提交招股书,意味着中国肿瘤早筛行业第二家企业冲击纳斯达克。

去年11月22日,凡子(北京凡子基因科技有限公司)也向美国证券交易委员会公开提交了招股说明书,计划在纳斯达克上市,最多融资1亿美元,股票代码为GTH。此外,包括华大基因、贝瑞基因在内的多家国内上市公司均已展开肿瘤早筛的相关业务布局,肿瘤早筛行业迎来了越来越强大的竞争对手。

在融资方面,凡子和燃石医药有很多相似之处:知名机构都投入了大量融资,公司发展处于中后期。在去年获得高达5亿元的新一轮融资后的第二天,Pan Son提交了招股书。

(来源:盛辉根据公开资料整理)

随着美国基于NGS和无创液体活检的肿瘤基因检测逐渐进入成熟模式,无论是技术上还是商业上都涌现出了更多成功的模式公司。从2015年开始,中国NGS的肿瘤基因检测也开始进入临床应用阶段。数据显示,2016年底,我国从事基因测序相关服务的公司超过230家。2017年,基因测序全行业披露融资60次,总融资金额68亿元,单笔融资过亿19笔。基因测序成为热门资本目标。

随着市场竞争的升级和政府监管规范的逐步完善,近年来国内肿瘤NGS行业逐渐进入“淘汰赛阶段”,头部企业竞争激烈,第二梯队后的公司资本关注度大幅下降。

2019年,中国基因检测领域整体融资金额较上年变化不大,但融资公司数量和融资交易数量明显减少,资本向头部企业集中,包括燃石医药、和真、凡子、世和等头部企业融资金额,今年全部收入超过3亿元。与头部企业相比,非头部企业获得的融资数量和金额不在一个数量级。

技术和销售能力可能决定赢家。在技术方面,国内癌症早筛企业在创业初期大多选择与Illumina等公司合作,引进国外基因测序系统。

2015年8月24日,凡世通医药与Illumina正式宣布达成合作。凡世通医药将基于Illumina的第二代测序技术开发肿瘤分子诊断的临床应用平台。在合作中,凡世通医药将提供核酸提取、文库构建和数据分析软件。同时,Illumina将提供第二代测序仪器和相关试剂。

2020年5月9日,凡世通医药与Illumina宣布基于NextSeqTM 550Dx测序系统的合作。此前,凡子和诺禾致远也宣布引入Illumina的高通量测序系统Illumina HiSeq X Ten。

近年来,中国肿瘤筛查企业正逐步从引进技术走向二次开发甚至创新。

凡世通医药高通量检测产品“人类EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序)”获得国家美国食品药品监督管理局批准注册,被业界誉为“中国NGS第一证”。该产品基于Illumina测序平台。2019年11月16日,凡世通医药联合安捷伦科技发布高通量测序自动化文库制备系统Magnis BR,旨在打通NGS检测自动化全流程。它是中国第一个支持探针捕获方法的NGS自动备库系统。

潘子独立开发了基因测序仪。2019年底,通用基因测序仪GENETRON S5 (20193220820)获得注册证书和批准文件。GENETRON S5获批后,可以进入临床开展高通量测序检测实验,这意味着国内基因测序仪市场迎来又一个新进入者。

除了技术,商业渠道也决定了这些尚处于亏损阶段的企业未来能否占领市场,扭亏为盈。

在招股书披露的发展战略中,还有销售策略:(1)提高肿瘤早筛产品的市场渗透率,扩大产品组合;(2)继续肿瘤早期筛查的研究和产品开发;(3)通过黄铁矿医药的基因组数据库,建立连接医生、医院、药企的生态系统,为所有参与者创造商业机会。

院内推广是近年来重点推广的一种模式。目前,燃石医学已经构建了由实验室模式和医院模式组成的双管齐下的商业基础设施。其中,实验室模式是指在火石医学中心实验室处理各医院肿瘤患者的组织和液体活检标本并出具报告;院内模式是指帮助合作医院在院内建立实验室,提供必要的检测设备和后续培训支持,定期向这些医院销售试剂盒,让医院自行进行规范化的肿瘤筛查。截至2020年3月31日,燃石医学已将NGS检测放在全国医院前44位,院内业务呈现高增长态势。到2019年,院内收入将占烧石药总收入的23%。

泛儿童方面,2017年底销售团队人数达到180人,2018年扩大到240人。截至2019年9月30日,销售、产品、营销人员276人,占员工总数的41.6%,直销团队覆盖范围达到415家医院。

体现在销售费用上,燃石医药2019年盈利3.81亿元,销售费用达到1.53亿元。目前,销售费用也是潘子所有费用中最大的一项,达到1.82亿元,占其收入的83.7%。这种情况在国内癌症基因检测企业中并不是个例。在a股上市公司爱德生物的支出中,销售费用也是最大的一块。

目前国内基于NGS的肿瘤早期筛查普及率较低,主要是医生和患者对NGS技术了解不够。这对于肿瘤早筛企业来说是一个巨大的市场机会,也是燃石医药、潘子等公司在销售上投入巨资的原因。几乎可以断言,教育市场的能力、开拓医院渠道的能力、医院的大规模购买,决定了企业能否领先竞争对手,在市场中占据一席之地。

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