暑假就要到了。除了观光,改变形象、调理身体也是很多学生的重要“任务”。检查眼睛,固定牙齿,费用上万,治疗周期也很长。面对庞大的消费市场和市场上种类繁多的产品选择,消费者该如何“避坑”?
[问答专家组]
王锴,北京大学人民医院眼视光中心主任医师
宋北京同仁医院医学视光中心副主任
刘北京大学口腔医院正畸科副主任医师
李月明中关村医院口腔科主治医师
【近视矫正消费提醒】
潜在的伤害不容忽视,孩子的视力已经受损。
在近视矫正方法中,有一种叫做光饲仪的设备投放市场,可以租售。售价几千元到一万元,租价每个月几百元。根据淘宝一些商家的宣传,光馈器的设计原理是模拟太阳光,整合对人体有益的630 nm -650 nm波长的红色激光,替代自然光,以安全的功率和有效的时间照射视网膜,促进视网膜后脉络膜的充分供血,增厚变薄的脉络膜,恢复巩膜纤维的弹性,从视网膜分泌多巴胺,从而达到控制近视的效果。每天照射两次,每次3分钟,可以有效控制眼轴的生长。有些厂家甚至在对外宣传中使用“康复”、“恢复”、“近视治愈”等表述。
“平行光通过眼睛的屈光系统,恰好将激光能量集中在黄斑区,存在安全隐患,在某些情况下甚至会产生严重后果。因为光疗仪不同程度的问题来找我的人已经有几十个了,有的病例因为使用光疗仪导致黄斑损伤。”北京同仁医院医学视光中心副主任宋向新京报记者展示了部分病例的黄斑损害图像。此前,宋曾做过红光照射眼底的安全性研究,使用波长为630 nm、能量为0.136 MW的红光激光。在对猴眼底进行1500秒的扫描照射后,感光细胞下层的RPE细胞(视网膜色素上皮细胞)全部死亡。“现在使用的投料仪产品的激光的能量在2 MW左右。使用这种高能激光进行眼底照射的累积效应非常强,不仅可能导致早期白内障,还可能导致年龄相关性黄斑变性的早期发病。”宋对说:
宋接诊的患儿中,有一部分在受光器照射后出现色觉异常和后像延长。残像延伸,简而言之就是停止照射后,你的前方仍然有阴影。如果只是短时间,问题不大,照射时间长了,视觉细胞和色素细胞就有问题了。因为光馈器用的是红光,照射后红色感光细胞先受损,看东西会变色,然后蓝色和绿色感光细胞也会受损。但由于国内目前使用的眼底检测仪器分辨率不足,无法早期发现感光细胞的损伤。等到出事的时候,眼底细胞可能已经受损70%以上了。
北京大学人民医院眼视光中心主任医师王锴也告诉新京报记者,其门诊曾接触过因接触光馈器而导致眼底受损的儿童,包括黄斑出血、眼底椭圆带破裂、视中枢暗点、色觉异常等不同程度的损害。“光饲仪的潜在危害不容忽视,建议不要再使用。”王锴强调说。
政府发文整顿,饲光仪产品被取消。
据《中国消费者报》4月26日报道,湖南一名12岁女孩因近视接受光疗仪激光辐射治疗5个多月,导致双眼黄斑光损伤。今年3月在北京同仁医院确诊治疗。经视力检查,双眼裸眼视力仅为0.01,矫正视力分别为0.5和0.6。
今年5月,官方网站中央纪委国家监委发表了一篇题为《加强监督防止盲目逐利伤孩子眼》的犀利评论。针对上述事件,指出大量未经科学验证的近视防控产品进入市场,反映出儿童青少年近视矫正领域存在盲目逐利的问题。国家强调保护青少年视力,家长着急治疗孩子近视。一些商家借机进入,在经济利益的驱动下,无视基本的科学规范和安全要求,通过虚假宣传、诱导消费、肆意促销等方式谋取利益。有的甚至通过教育部门、学校、公立医院推给近视儿童及其家长。
尖锐的评价强调安全性重于有效性,一个并发症或副作用对孩子的视力都是灾难性的。有关部门要加强儿童近视康复治疗市场监管,严格验光配镜医疗器械注册审批,规范产品适用范围和禁忌症,依法严惩虚假宣传等违法行为。
5月22日,天津美国食品药品监督管理局发布关于注销医疗器械注册证的公告,根据有关规定和企业申请,注销了爱视雅健康科技(天津)有限公司近视治疗仪智能调节医疗器械注册证。根据官网的介绍,智能调节近视治疗仪是一种光馈器。根据国家美国食品药品监督管理局的信息,该产品于2022年12月30日获得美国食品药品监督管理局批准,用于近视的辅助治疗,此前获得国家二类医疗器械注册证。
5月26日,上海市美国食品药品监督管理局医疗器械监管部门发出紧急通知,要求各区紧急排查辖区内是否存在“轻食仪”产品的经营和使用单位,重点关注青少年使用“轻食仪”产品后的不良事件和相关舆情,根据实际情况采取相应的风险防控,重要情况及时上报。
此外,和宋均表示,淘宝上销售的眼部理疗仪、α波光谱视觉机、绿氧光护眼器、针孔视力矫正护目镜、智能调压器等产品,对近视防控的有效性并无循证医学证据。“国内外正常的、相对安全的近视防控方案是功能性框架眼镜、散焦软性镜片、角膜塑形镜、低浓度阿托品、视功能训练(必要时)、健康的用眼习惯和充足的户外运动。”王锴说。
【正畸消费提醒】
网上销售矫正器需要专业医生的指导。
在一些网络平台上,有卖家出售隐形牙套,可以用于牙齿突出、牙齿不齐、牙缝过大等等。价格也就几百元。在简单询问买家牙齿情况后,他们推荐了可以在不同阶段佩戴的牙套。每个阶段只有一副牙套,消费者只需要一直自己佩戴。李月明提醒,这种矫形器类似于临床肌肉功能矫正中使用的MRC,但实际上是不同的。口腔科使用的耗材必须是医用且有官方认证,并保证材料无毒无副作用。“网络平台上销售的这种牙套的材质无法保证,医生肯定不会也不会允许患者使用这种产品。随意佩戴可能会造成另一种错牙合畸形,患者要慎重选择。”
“正畸是个技术活,不只是买牙套在家戴着就行了。”刘还提醒,医生要监测比较实际情况和设计方案是否有差距,是否需要干预调整,是否可能需要挂牵引辅助牙齿移动。网上卖的矫治器不能调整上下颌骨的咬合关系,不容易控制正畸的力度。一旦出现问题,患者很难发现。有一些病人(戴着这种矫治器)有问题来医院。对于这类产品,刘晓默许相关部门加强监管。
李月明提醒,有些情况下,早期矫正可以达到事半功倍的效果。如果患者因为个别牙齿有咬下唇的不良习惯,会影响整个下颌骨的前移,导致下颌骨后缩。尽早介入,不必等到12岁的牙齿更换后再进行矫正,以免影响下颌骨的正常生长。如果下颌后缩严重,就要找出原因,排除鼻咽部疾病等因素,解决原因再进行矫正。“颌骨发育正常,没有上颌过度前突,下颌过度前突或后缩,牙齿排列整齐。颌间距离小于2mm,可以换牙后处理。”
戴矫治器初期,牙周膜牵拉时,会有组织改建,牙髓充血,部分牙齿会敏感,这是正常的。有些患者在24小时内会出现进食和咀嚼无力,只能吃豆腐等软食物。这种情况一般会在一周内好转,部分患者会在2-3天内感到疼痛。如果出现持续性疼痛且不缓解,需要及时就医。
“排除设计不当,牙齿松动的原因通常与牙周炎有关,正畸不会导致牙齿松动。”正畸治疗前,医生要检查患者的牙周情况,并进行评估。如果有牙周炎,应该先治疗牙周炎,再进行正畸治疗。在正畸治疗过程中,医生还要指导患者进行相关的牙周维护。
新京报记者王陆
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