记者|黄华
编辑|谢欣
全国人工关节征集刚刚结束，中成药也将征集。
9月14日，广东省医药交易中心发布广东联盟清开灵等58家医药集团带量采购文件(征求意见稿)，拟在联盟区域开展相关中成药采购，邀请符合条件的企业申报。
虽然这次集中采购不是全国范围的，但是参与这次集中采购的联盟地区有广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆，中成药的省份也很多。与之前地方省级集中采购规模相比，这也意味着省级联盟对中成药的集中采购正在逐步扩大。
根据目前的文献，这个集合分为独家品种和非独家品种。独家品种，共包括36个品种，涉及爱迪、神康、莲花清瘟、小儿赤翘清热等。在非独家品种方面，《意见稿》对同一通用名内的所有药物剂型进行了合并分组，共26组。
由于同一通用名下的中成药品种繁多，此次意见稿还对分组规则进行了探索。具体来说，在非排他性品种中，片剂、分散片、肠溶片、胶囊为一组；颗粒剂和合剂(口服液)为一组；一组软胶囊(胶囊)和滴丸；一组注射剂(包括普通粉针、冻干粉针、溶媒结晶、大容量注射剂和小容量注射剂)。
比如清开灵的品种中，有清开灵片、清开灵胶囊、清开灵软胶囊。清开灵颗粒和清开灵注射液各为一组。除清开灵外，金莲花、生脉(人参、红参)/益气复脉、血塞通/血栓通也形成了3-4个亚组。
与天津刚刚结束的骨科集中采购类似，广东联合的中成药集中采购也拟采用A、B采购订单的划分方式。简单理解，每个规格的产品会按照累计消耗80%的企业产品从高到低列在A采购订单中，其余的列在B采购订单中；如果采购订单A中的企业数量少于3家，则按照从高到低的比例将3家企业添加到采购订单A中。
报价方面，公司报价必须以日均治疗费用为准。所谓“日均处理费用”，是指申报产品规格的最低单价与申报产品规格的日均处理量的乘积。但是，如果企业的报价高于公布的最高日均治疗费用，该报价将被视为无效。
中信医药研报指出，由于中成药集中集采要以日均药价进行评价，预计部分价格较高的独家中成药在无特殊适应症的情况下将面临较大的降价压力。目前每个标准的日均最高治疗费用还没有公开。让企业松一口气的消息是，这份《意见稿》明确规定，要按照量价挂钩的原则，合理申报梯级价格。
根据Minenet公布的2020年全国公立医疗机构终端中成药产品销售排名，注射用血栓通(冻干)、白令胶囊、注射用丹参多酚酸盐、复方丹参滴丸、丹红注射液、注射用血塞通(冻干)、脑心通胶囊、通心络胶囊、银杏叶提取物注射液、醒脑静注射液位列前十。而且其销售额都超过20亿元。2019年，血塞通和血栓通销售额分别达到66.83亿元和65.3亿元。
对比广东省中成药集中收藏目录，具体剂型细化的话，暂时不包括百令胶囊、注射用丹参多酚酸盐、丹红注射液、通心络胶囊、银杏叶提取物注射液。但从大品种来看，只有丹红注射液和通心络胶囊完全不涉及，其他产品都有相关剂型。可以看出，广东此轮集中开采基本符合行业预期，消费量大、钱占比高的品种将首先集中。
行业方面，随着近两年医药行业集中采购制度的实施，集中采购“抄底”的力量深入人心。在此轮广东联合的集采中，多家知名中药公司的大型产品也在其中，包括清开灵、抗病毒、复方丹参滴丸、脑心通、连花清瘟等。白云山、香雪药业、天士力、步长制药、以岭药业等多家上市公司也成为关注的焦点。
具体来看，白云山2020年年报显示，清开灵颗粒年销售收入1.74亿元，滋肾育胎丸销售收入3.42亿元。但由于产品种类繁多，上述两款产品合计占公司去年营收的0.83%。
另一家上市公司香雪药业2020年年报显示，抗病毒口服液和即将纳入集中集采名单的橘红系列分别为公司带来4.08亿元和1.2亿元，约占公司当期营收的17%。
拥有独家品种复方丹参滴丸的天士力2020年财报显示，包括复方丹参滴丸在内的心脑血管药物总收入为41.66亿元。当年公司总营收136亿元。但单个复方丹参滴丸的数据不详。去年医疗机构采购该药1.07亿盒。
步长制药年报显示，其心脑血管疾病(含脑心通胶囊)2020年合计120.84亿元。当年公司总营收160亿元。而且脑心通胶囊的两种包装规格分别为“36粒/盒”和“48粒/盒”，医院年采购量分别为4122万盒和5684万盒。
此外，以岭药业的莲花清瘟在新冠肺炎的疫情也很出名。公司年报显示，其呼吸产品收入42.56亿元，占比近一半。
除了白云山，香雪药业，天士力，步长制药，以岭药业等。，由于包含的品种较多，这次广东集中采购影响不小。其他上市公司中，据不完全统计，石药欧亿有金连花口服液；康源药业有抗病毒口服液；康恩贝有秦岚颗粒、金连花口服液；华东有几百部电影；国药集团宜宾制药有橙红色痰咳液；信邦药业优脉康雪胶囊；科伦药业有益母草颗粒；左立药业有乌灵胶囊；佛慈制药、葵花药业、哈药集团、华润三九、马应龙、通化金马、凌锐药业都有小儿咳喘灵颗粒。
非上市公司中，无锡虞姬何山药业股份有限公司、河南天地药业股份有限公司将与上市公司大理药业股份有限公司争夺曾是中药注射剂销售冠军的市场。该产品2017年国内市场规模超过55亿元。但河南天地药业有限公司是天士力的子公司。对于该产品的销售情况，上市公司并未详细披露。
除了对行业和公司的影响，中成药集中收缴的政策制定也备受关注。不同于化学仿制药的集中采集，中成药生产的原料来源差异较大，不同产地、栽培技术、采收时间、加工工艺也有所不同。因此，药品疗效能否等效一直受到质疑，进而引发业内对降价时是否“劣币驱逐良币”的担忧。
在这次广东中成药集中征集中，文件对产品质量提出了多项具体要求。其中，“乙方(制造商)供应的选定药品应符合选定药品生产国和中华人民共和国(PRC)国家的药品质量标准和相关质量要求，并与投标时承诺的质量保持一致，以确保用药的安全性和有效性。”
除了质量问题，采购量和药企的参与度也是值得关注的问题。从以往集中开采的经验来看，用量不大的话，不会挤出很多水；而如果厂商少了，竞争不充分甚至排他性谈判，厂商的话语权更大，下降幅度也不会很大。中成药大品种独家现象不在少数，也加剧了进一步降价的难度。
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原文地址"广东“组团”开展中成药集采，连花清瘟、清开灵等知名品种在列"：http://www.guoyinggangguan.com/xedk/158980.html。
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