记者|张伟
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7月9日，全球首个双免疫检查点抑制剂双特异性抗体新药——凯坦尼(cardenimab注射剂)宣布上市。
这一新药由康方生物自主研发，是全球首个获批用于肿瘤免疫治疗的双特异性抗体新药。同时也是国内首个肿瘤免疫治疗双抗体药物，首个获批用于宫颈癌治疗的肿瘤免疫治疗药物。
临床研究数据显示，与国内批准的疗法相比，全人群复发或转移宫颈癌患者的中位总生存期为17.51个月，比批准的疗法多8~13个月。这种药物将为晚期宫颈癌患者提供更高效的治疗方案和标准化的标准疗法。
这个标志着中国成为世界上第一个进入宫颈癌双重免疫治疗的国家的药物，来自广州黄埔中新知识城。
从老工业基地到世界级创新生物医药产业高地，在这场产业大转型的背后，中新知识城国际生物医药价值创新园仅开业5年。
“石化围城”走向医药高地
广州市区东北50公里处，一座世界级的创新生物医药产业高地正在崛起。国际生物创新园开园以来，吸引了以百济神州、程诺建华、格龙沙、康方生物为代表的医药龙头，引进了40多个创新医药项目。
但在过去广州由西向东的城市化进程中，黄埔区长期承担着“第一工业大哥”的角色，在西开发区、云埔工业区、永和开发区都有工厂。港区老黄埔建有广州石化、广本等重工业项目。
2015年，黄浦区工业总产值占全市近40%。虽然经济总量居全市第二，但也面临制造业增长缓慢、石化项目环境安全风险大等问题。“石化围城”也困扰着附近的居民。
产业转型是重中之重。“十四五”期间，生物医药成为黄埔区和广州开发区“万亿制造”计划重点发展的新兴产业。在区域内打造中新广州知识城、广州科学城、广州国际生物岛、黄埔临港经济区四大战略创新发展平台。
2017年《IAB实施意见》是黄浦区首个关于生物医药的专项政策，搭建了生物医药产业政策的基本框架，涵盖了生物医药产业的大部分环节和要素资源；2020年发布“高端生物药8条”，对国际重大生物制药项目给予最高5亿元的优惠。
“五年前，说到广州的制药企业，除了GPHL，你可能什么都不记得了。现在在黄埔转了一圈，已经能数出很多龙头企业了。”康方药业有限公司公关部总监杨俊健说。
2017年以来，大量生物医药企业落户黄埔区和广州开发区。该地区领先的制药公司包括康方生物、百济神州和恒瑞医药。
截至2021年底，黄浦区已集聚生物医药企业3000余家，覆盖药品、仪器、试剂等领域的R&D、生产、销售全链条，产业规模突破1500亿元，位居全国生物医药产业发展第一梯队。
在大湾区形成一个生物医学集群
与其他产业相比，生物医药具有投资高、周期长的特点，其产业集群的形成需要更长的时间。
目前，知识型城区有400多家生物医药企业，但真正拥有大型工厂的只有10家。广州开发区投资促进局党委书记黄韦健告诉记者，知识城周边有12家创新药生产企业，包括PD-1厂、高分子厂、新冠肺炎疫苗厂、呼吸机设备厂等。
生物医药行业有一个特点，就是公司的R&D和工厂建设并不完全重合。黄韦健提到，针对这种情况，政府会对工厂的资金投入进行专项补贴。“企业在研发和上报相关数据的同时，我们会观察相关情况，提前介入工厂的建设。”
但在杨军健看来，生产和研发是两个不同的概念。对于很多龙头企业选择黄浦区作为生产基地，杨俊健认为，R&D路更符合黄浦区的选择。科丹尼的R&D和上市经历也是大湾区医药产业发展的缩影。
一般来说，药物的研发可分为药物发现、工艺开发、临床前开发、临床开发、GMP生产和商业化。早期，柯坦尼的工艺开发是在中山进行的。随着公司规模的扩大和药物研发的进展，后续临床开发环节转移到中新知识城。
"我们需要从中山到整个大湾区."杨军健说。现阶段，康方生物已涉足中新知识城和黄埔生物岛。生物岛康方临床研究运营亚太总部也在规划建设中。
从钟山到广州，得益于广州作为全国三大医学中心之一，又作为大湾区的核心城市，大量高端人才流入，满足了康方生物开展临床研究的需求。由于生物岛离广州大学城比较近，接触医学院学生比较方便。
大湾区发展医药产业具有独特的市场优势和政策优势。到2021年，广东药品销售额超过2500亿元，成为全国最大的省级药品消费市场。在粤港澳大湾区，一方面，药物和器械是先试验的；另一方面，目前已经获批的27个药品口岸中，广东省有4个，广州开发区是其中之一。
从经济体量来看，广东是中国的“老大哥”。但与京津冀、长三角地区相比，其生物医药产业仍相对薄弱。杨俊健提到，广州作为一个历史悠久的商贸城市，以传统工商业起家，生物医药产业在过去五年起步并快速发展。
目前，康方生物在中山翠亨的一期项目已经封顶，在广州黄埔有生物医药产业基地和R&D中心，在广深有分公司，有望促进大湾区各地区医药产业交流。
便利的交通条件进一步促进了大湾区医药产业集群的形成。以中山桥已经关闭的沈重通道为例。距离沈重通道第一个路口两三百米，就是中山市康方生物公园，地理位置优越。
当然，要实现生物医药产业的集中发展，仅仅依靠单一企业是远远不够的。“一是需要政府的支持，二是科学家资源和人才的建设，三是资本市场的投融资，四是更多的企业和多重要素共同作用，形成良好的产业集群。”杨军健说道。
中医现代化和智能化
除了生物制药，中医药是黄埔正在建设的另一个生物医药创新高地，推进中医药现代化成为新的发展方向。
7月10日，中药关键技术装备推介会在黄埔区、广州高新区召开。当日，联创明医医院由广东新黄浦中医药联合创新研究院(以下简称“新黄浦联合创新院”)揭牌成立。
中国工程院院士、广东新黄浦中医药联合创新研究院理事长张伯礼表示，一些先进的仪器将在这家医院先行先试。“医院是线上线下结合，附近的患者可以直接来看病。我们接受远程患者的预约和分诊。”在这个平台上，有来自12家合资单位的1000多名专家进行在线咨询。
中医与当代医学的结合在于医学诊疗手段和工程技术与智能手段的结合。新黄浦联创院常务副院长温传标表示，新黄浦联创院将在三个方面发挥作用:实现中医设备的临床验证和推广，研发设备和软件应用于各种医疗环境；开展中医药大数据和AI算法研究；做标准化和第三方测试。
这三个方面也是实现中医药“产学研”的过程。新黄浦联合创新院自挂牌以来，已设立10个研究中心，驻院研究员100多人，联合创新研究员550多人，研究项目52个。
中医在很多方面处于领先地位，但在科技手段上还不完善。中国中医药科技发展中心主任、广东省新黄浦中医药联合创新研究院院长胡介绍，新黄浦联合创新研究院是线上线下相结合，以线上为主。“我们会把舌诊和脉诊相关的设备安装到位，然后传输到我们的终端，通过这种方式解决看、听、问的问题。”以前中医主要以线下问诊为主，相关线上设备的研究还很少。
“未来中医不一定会以医院为中心，可能会在社区和家庭，这也对中医设备提出了相应的需求。”胡表示，将进一步推动中医设备的研究，实现数字化研究型中医医院，这也是中医模式的转变。
会上，黄浦杏林创新谷、中医体重管理研究院(科技中心)/专科、新黄浦联合创新院-海河实验室等一批中医药领域重点项目签约，将面向中医药现代化及新装备等领域。
推进中药现代化，不仅是为了黄埔的产业转型，也是为了应对疫情。
目前奥米克隆病毒已经变异成了传染性更强的毒株BA.5，免疫突破能力也更强。“它攻击的部位从气管转移到了肺部，加重了肺部的炎症。”张伯礼指出，实验数据显示，密切接触人群服用中药后，阳性检出率下降了30%至50%。
7月10日，新黄浦联创医院启动“中医药抑制新冠肺炎传播临床与基础研究专项”。
胡介绍，在项目的第一阶段，将开展新型冠状病毒中预防性中药的筛选工作。新黄浦共创所将从专家推荐的方剂库中随机抽取几个中药方剂，统一提供提取物。各参评单位将从预防病毒感染、调节机体免疫力等方面，对新型冠状病毒的预防效果进行盲评。
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原文地址"从广州“工业一哥”到大湾区生物医药高地，广州黄埔区做了哪些事？"：http://www.guoyinggangguan.com/xedk/139329.html。
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